| 背景概述
在世界范圍內，結直腸癌（colorectal cancer，CRC）在惡性腫瘤中排第三位，在癌癥引起死亡病例中排第四位，每年有100 多萬的結直腸癌新發病例。隨著我國經濟社會的高速發展及西方生活方式的廣泛傳播，結直腸癌的發病率和死亡率呈不斷上升趨勢，2007 年我國結直腸癌的發病率居惡性腫瘤第三位，死亡率居于第五。結直腸癌已經嚴重威脅到居民的健康生活，并成為我國的社會負擔。
| 服務內容
采用游離核酸磁珠法提取技術、PCR、NGS等多種技術對肝癌甲基化標志物建立穩定的核酸檢測技術體系，靈敏度遠遠高于現有檢測方法。
表1 肝癌早期篩查方法對比表
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篩檢方法 |
甲基化基因檢測 |
甲胎蛋白檢測
（現有技術） |
影像學
（現有技術） |
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篩檢方式 |
血液篩查，直接讀取檢測結果 |
血液篩查，直接讀取檢測結果 |
影像醫學篩檢，檢出率與操作經驗有關 |
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靈敏度
（準確率） |
>80% |
50 % |
65% |
① 專利磁珠修飾技術：
專用的基質磁珠，偶聯核酸親和基團，增強捕獲核酸。
② 納米核殼技術：
納米級別磁性核心+分子聚合物外殼，表面比最大化，保證核酸富集空間！
③ 內標專利技術：
參與提取和擴增全過程，預防假陰性，確保結果準確，防止漏檢。
④ 精確的靶基因選擇
⑤ 通過生物信息大數據分析以及NGS高深度測序確定相關性更高的檢測靶點，提高檢測結果的準確性。
⑥ 先進的酶修飾技術：
經過特定修飾的酶，活性更高，對干擾物耐受更強。
⑦ UNG酶+dUTP防污染體系：
試劑含有UNG酶+dUTP防污染體系，能夠有效防止產物污染帶來的假陽性結果。
⑧ 可全自動化：
搭配圣湘生物Natch S/CS/CS2全自動核酸提取系統，實現檢測的全自動化，避免人工操作誤差，提高工作效率和準確性，實現實驗室檢測的標準化。
| 產品性能
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產品 |
檢測平臺 |
檢測內容 |
檢測樣本類型 |
提取方法 |
應用范圍 |
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肝癌相關基因甲基化核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法） |
PCR-熒光探針法
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FAR，SH3，RAS |
血漿 |
磁珠法
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肝癌輔助診斷、術后復發監控、高危人群篩查 |
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結直腸癌癌相關基因甲基化核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法） |
PCR-熒光探針法
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SEPTIN9，SDC2，NDRG4 |
血漿 |
磁珠法
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結直腸癌輔助診斷、術后復發監控、高危人群篩查 |